Offre d'emploi

Expert Assurance Qualité Validation H/F

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Profil
Ingénieur/Consultant - Commissioning / Qualification Validation
Type de contrat
CDI
Département
Bordeaux
Date de parution
23.05.2019
Informations générales
Entité de rattachement

SEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie présent mondialement, au service de la compétitivité de tous les grands secteurs industriels : automobile, aéronautique, énergie, ferroviaire, naval, pharmacie et pétrochimie. Présent dans 28 pays, fort de ses 140 implantations dans le monde, le Groupe privilégie une relation de proximité avec ses clients grâce aux compétences de ses 12 000 collaborateurs. Ingénieriste de premier plan plaçant l'innovation au cœur de sa stratégie, SEGULA Technologies mène des projets d'envergure, allant des études jusqu'à l'industrialisation et la production.

Référence

VKO-S 054-6281

Date de parution

23.05.2019

Description du poste
Profil principal

Ingénieur/Consultant - Commissioning / Qualification Validation

Intitulé du poste

Ingénieur/Consultant

Contrat

CDI

Description de la mission

Segula Technologies est un groupe d'ingénierie présent mondialement, au service de la compétitivité de tous les grands secteurs industriels : automobile, aéronautique, ferroviaire, naval, énergie, pharmacie et pétrochimie.
Afin d'accompagner le fort développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Expert Assurance Qualité Validation H/F. Rattaché au Pôle AQ Qualification au sein du Département Qualité, vous collaborez avec les Spécialistes AQ désignés pour garantir la conformité AQ de la qualification aux standards internes et dans les délais impartis.

Vous collaborez avec l'ensemble des équipes techniques, production et projet.

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Suivi de la documentation et du plan de charge
- Gestion des déviations et s'assurer de l'avancement du plan d'action
- Vérification de la qualification sur le terrain / Suivi de l'exécution et vérification des données brutes

-Revue et approbation de la documentation de qualification (URS, VMP, AR, PQI, PQO, PQP) sur la base de la documentation existante et des standards en vigueur dans le respect des délais impartis

-Gérer et animer la communication au périmètre de la qualification (suivi des approbations, gestion des écarts, suivi d'avancement, reporting)

De formation Ingénieur ou équivalent par l'expérience, vous êtes déjà intervenu dans le process de qualification et/ou validation d'équipements liés à l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, dans le respect des normes BPF, cGMP, FDA .Autonome, diplomate, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être force de proposition, la mise en œuvre et le suivi des stratégies de validation

Profil

De formation Ingénieur ou équivalent par l'expérience, vous êtes déjà intervenu dans le process de qualification et/ou validation d'équipements liés à l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, dans le respect des normes BPF, cGMP, FDA .Autonome, diplomate, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être force de proposition, la mise en œuvre et le suivi des stratégies de validation

Localisation du poste
Localisation du poste

Dordogne (24)

Ville

Bordeaux

Critères candidat
Niveau d'expérience min. requis

--

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