Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès d'un acteur majeur du secteur Dispositif - Medical – Medical Device, fournisseur de l'Industrie Pharmaceutique Produits injectables.
Dans le cadre de vos activités en tant qu'INGENIEUR(E) VALIDATION, vous interviendrez sur des projets concernant des investissements complexes pouvant aller jusqu'à plusieurs millions d'euros, pour de nouvelles installations ou des projets de revamping.
- Principaux procédés validés : Fabrication de devices sur ligne entièrement automatisée
- Applications des normes CE, mais aussi BPF, cGMP,

Professionnel(le) du métier ou disposant de plusieurs années d'expérience en qualification, vous interviendrez au sein d'une équipe projet, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes :

- Participer à la conception et rédaction du Plan de Validation Maître du projet
- Définir les fonctions critiques des procédés de fabrication et les paramètres associés
- Rédiger les protocoles de validation
- Superviser / Réaliser et coordonner l'exécution des lots de validation en concertation avec les équipes de production,
- Gérer et analyser les écarts : suivis et actions correctives
- Rédiger les rapports Finaux de validation
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
De formation Ingénieur ou équivalent par l'expérience, nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l'entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et votre personnalité.

Autonome, diplomate, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être force de proposition, la mise en œuvre et le suivi des projets de validation et si possible de projets de qualification d'équipements.
Vous êtes déjà intervenu(e) dans de l'encadrement en mode Projet et avez une bonne connaissance de certains process spécifiques au secteur du Medical Device.
Votre rigueur et votre détermination, associées à la culture du résultat, sont des atouts essentiels pour répondre aux exigences de ce projet.

Au-delà des compétences techniques, nous serons particulièrement attentifs aux personnalités qui viendront rejoindre nos équipes et serons en mesure de proposer des évolutions techniques et managériales pour les candidatures de valeur.