Reposant sur des référentiels d’organisation, la démarche qualité vise l’excellence des pratiques et garantit la la bonne performance des entreprises. Elle concerne toutes les fonctions et revêt deux aspects principaux:

• La «qualité système», consistant à décrire l’organisation et le fonctionnement d’une entité à travers les différents process qui la composent. Cela se traduit par la création de manuels de management de la qualité et la rédaction de procédures. Par la suite, les pratiques définies sont mises en place puis contrôlées.
• La «qualité opérationnelle» qui s’applique à deux types d’activité. D’une part, à l’ingénierie produit et process, afin de garantir une conception robuste et fiable dans le respect des contraintes de coûts comme des délais impartis. Cela peut ainsi donner lieu à des analyses relatives aux risques, ou à la formalisation de cahiers des charges fonctionnels ou de plans de validation. D’autre part, à l’activité de production pour assurer la conformité du produit réalisé, via, par exemple, des études de capabilité, des plans de contrôle, des méthodes d’analyse des dysfonctionnements…