Diseño instalaciones industriales

Cualificación de equipos y validación de procesos

Scroll
qualif des équipements et validation des procédés
Sectores de actividad
  • Farmacéutica
Experiencia
  • Diseño instalaciones industriales
Sedes en todo el mundo
  • Australia
  • Bélgica
  • España
  • Francia

Modificación y mejora del rendimiento de una instalación industrial

En el sector farmacéutico, para garantizar la seguridad del paciente, todos los equipos y procesos de producción deben cumplir con unas regulaciones específicas y permitir una trazabilidad óptima.

La calificación de equipos (QI Installation, QO Operational Performance y QP Performance) se aplica a varios niveles: al elaborar las especificaciones técnicas iniciales, en el propio equipo en modo estático y cuando está en funcionamiento y, finalmente, para analizar su desempeño en una configuración de uso diario.

Por lo tanto, los equipos dedicados determinan los procedimientos de “Equipo” involucrados en la fabricación de un medicamento determinado, y luego crean toda la documentación necesaria. También verifican que la instalación en su conjunto (aspectos mecánicos, térmicos, eléctricos, fluidos, etc.) funcione correctamente, para obtener un producto final fiable y de la más alta calidad. La validación de procesos (proceso, limpieza, comprobación visual, etc.) se deriva del mismo enfoque desde el diseño hasta el funcionamiento diario.

El + SEGULA Technologies
Gracias al amplio abanico de conocimientos y la densa red territorial, SEGULA Technologies apoya a los grandes nombres del sector farmacéutico en este campo, ya sea en forma de asistencia técnica o haciéndose cargo de un proyecto en su conjunto.
El mundo le espera para girar de una forma diferente

Empleo

Descubrir
Candidatura espontánea
Mobile PARA MEJORAR LA NAVEGACIÒN

INVIERTA SU TABLETA